EXCO - Ihr LIMS-Partner für maximale Datenintegrität
Mit einem LIMS arbeiten Sie im Labor und abteilungsübergreifend deutlich effizienter. Alle relevanten Daten, z.B. Proben, Stammdaten, Prüfpläne oder Schnittstellen, sind zentral verfügbar und jederzeit aktuell. Sie behalten den Überblick über den Status laufender Vorgänge, schaffen Transparenz und verbessern die Planung Ihrer Arbeit im Labor.
EXCO begleitet Sie über den gesamten Lebenszyklus Ihres LIMS - von der Systemauswahl über Implementierung und Validierung bis hin zum sicheren, effizienten und automatisierten Laborbetrieb.
EXCO Services
Unsere Leistungen rund um LIMS
LIMS‑Beratung und Systemauswahl
Eine fundierte LIMS‑Einführung beginnt mit der richtigen Strategie. Wir unterstützen Sie bei der Auswahl und Konzeption eines LIMS, das auf Ihre fachlichen, regulatorischen und organisatorischen Anforderungen abgestimmt ist.
Unsere Leistungen:
- Analyse und strukturierte Erhebung Ihrer (GxP‑)Anforderungen inkl. Electronic Records & Signatures (ERES)
- Entwicklung einer GxP‑konformen LIMS‑Strategie inklusive Roadmap
- Herstellerunabhängige Beratung zur Systemauswahl
- Fachliche Unterstützung bei Daten‑ und Systemmigrationen
LIMS-Implementierung
Wir begleiten Sie bei der strukturierten Einführung Ihres LIMS - von der konzeptionellen Planung über die Anbieter‑ und Lösungsbewertung bis zur fachlichen Einbindung in Ihre bestehende Systemlandschaft.
Unsere Leistungen:
- Beratung und Unterstützung bei der Einführung und Nutzung von LIMS‑Systemen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (z. B. GxP, ISO, FDA)
- Fachliche Unterstützung bei der Integration von Laborgeräten sowie angebundenen IT‑Systemen (z. B. ERP, QMS, DMS)
- Unterstützung bei der Konfiguration und Anpassung des LIMS an Ihre spezifischen Laborprozesse
Validierung und Compliance (GxP)
Im regulierten Umfeld müssen LIMS‑Systeme so ausgelegt und betrieben werden, dass gesetzliche Vorgaben, Qualitätsanforderungen sowie die Integrität und Nachvollziehbarkeit von Daten jederzeit gewährleistet sind. Wir stellen sicher, dass Ihr LIMS den geltenden GxP‑Anforderungen entspricht und auditfähig betrieben wird.
Unsere Leistungen:
- Durchführung von Audit-Trail-Reviews
- Testmanagement und Validierung gemäß GxP
- Prüfung von Audit Trails
- Sicherstellung der Datenintegrität
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits
Relevante Normen & Standards: ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO 13485, FDA QMSR, EU-GMP (EudraLex Vol. 4, Annex 11), FDA 21 CFR Part 11, 210 und 211, GAMP 5, GLP (OECD, EU 2004/10/EG, ChemG)
Schulungen und Workshops für LIMS-Nutzer
Unsere Schulungen vermitteln praxisnahes, direkt anwendbares Wissen, gezielt abgestimmt auf Rollen, Prozesse und Ihre Systemlandschaft.
Unsere Leistungen:
- Rollenbasierte LIMS‑Schulungen für Anwender, Administratoren und Systemverantwortliche
- Kundenspezifische LIMS‑Workshops für Laborteams
- GxP‑, Datenintegritäts‑ und Compliance‑Schulungen für LIMS‑Umgebungen
- Best Practices für die Nutzung von LIMS
LIMS Lifecycle Support
Auch nach der erfolgreichen Einführung stehen wir Ihnen als verlässlicher Partner zur Seite und unterstützen den stabilen, regelkonformen Betrieb Ihres LIMS über den gesamten Lebenszyklus hinweg.
Unsere Leistungen:
- Wartung und Updates von LIMS
- Unterstützung bei Revalidierungen und periodischen Prüfungen (Periodic Reviews)
- Audit‑Trail‑Reviews
- Änderungs‑, Konfigurations‑ und Datenmigrationsmanagement
- Begleitung der Datenmigration
- Begleitung der Außerbetriebnahme
- Integration neuer Laborgeräte in bestehende LIMS‑Umgebungen
- Fachliche und operative Unterstützung im laufenden Betrieb
Warum EXCO als LIMS-Partner
Als ISO-zertifiziertes Unternehmen nach DIN EN ISO 9001 und EN ISO 13485 bringen wir langjährige Erfahrung aus regulierten Branchen mit. So profitieren Sie von bewährten Prozessen, hoher Qualität und einem Partner, der regulatorische Anforderungen versteht und compliancekonform umsetzt.
Wir verbinden Labor-Know-how mit fundierter Erfahrung in Qualitätsmanagement, Validierung und Compliance. So erhalten Sie Beratung, Implementierung und Support aus einer Hand und einen Partner, der Sie über den gesamten Lebenszyklus Ihres LIMS begleitet.
Unser gesamtes Leistungsportfolio finden Sie hier: EXCO Services
Die Anforderungen an ein LIMS sind so individuell wie die Labore selbst. Mit unserer herstellerunabhängigen Beratung unterstützen wir Sie dabei, die Lösung zu finden, die zu Ihren Prozessen, regulatorischen Anforderungen und langfristigen Zielen passt.
Wir kennen die Anforderungen im Laboralltag und wissen, wie sich diese sinnvoll in einer modernen Systemlandschaft abbilden lassen. So entstehen LIMS-Lösungen, die nicht nur technisch funktionieren, sondern auch von den Anwendern akzeptiert und im Alltag effizient genutzt werden.
Wir sorgen dafür, dass Ihr LIMS reibungslos mit Laborgeräten, ERP-, QMS- und DMS-Systemen zusammenspielt.
Von der Implementierung bis zum laufenden Betrieb begleiten wir Ihr LIMS über den gesamten Lifecycle. So profitieren Sie langfristig von einem stabilen, effizienten und regulatorisch konformen System.
Referenzen
Ein Einblick in unsere Projekte
Organisation Klinischer Studien
EXCO unterstützte den Kunden bei der Organisation der klinischen Studien (Versand, Zusammenstellung der Materialien, Nacharbeiten, Dateneingabe, erstellen von CRFs usw.)
Automatisierung eines Versuchslabors für hochwirksame Arzneimittel
EXCO übernimmt die Planung einer Automatisierungslösung für die Verarbeitung von hochwirksamen Arzneimitteln im Versuchslabor. Die Automatisierung steuert, regelt und visualisiert die Laborversuche.
CSV-Validierung für Software im Pharma-Umfeld
Ein Kunde entwickelt eine Software im Pharmaumfeld und braucht Unterstützung, um den Prozess der Validierung der Software konform zu den regulatorischen Vorschriften zu gestalten.
Referenzübersicht
Entdecken Sie weitere Projekte in unserer Referenzübersicht.
FAQ
FAQs - Über EXCO
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